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2025年创新药获批76个创汗青新高 ,中药生物制品加快
2026-05-14

国度药监局药品审评中心13日颁布的《2025年度药品审评汇报》显示 ,2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长 ,创新药获批数量创汗青新高 ,临床急需用药加快上市 ,药品审评审批系统持续美满 ,有力保险人民用药需要。

药品审评汇报,创新药,中药注册申请,生物制品,CAR-T

汇报显示 ,2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件 ,同比增长3%  ;审结各类注册申请19375件 ,同比增长6% ,审评效能持续提升 ,仿造药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推动。

创新药成就丰硕。整年核准1类创新药76个 ,其中新机造新靶点药物11个 ,两项数据均创汗青新高。

中药创新发展提速。整年受理中药注册申请2723件 ,创新中药、改进型新药、古代经典名方获批数量稳步增长 ,呼吸、消化等中医优势病种新药不休涌现。

生物制品领域成就凸起。细胞与基因医治、创新疫苗审评尺度持续美满 ,累计8款CAR-T细胞医治药品获批上市 ,多款新型疫苗助力公共卫生防控。


(文章起源:人民网)

2025年创新药获批76个创汗青新高 ,中药生物制品加快

国度药监局药品审评中心13日颁布的《2025年度药品审评汇报》显示 ,2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长 ,创新药获批数量创汗青新高 ,临床急需用药加快上市 ,药品审评审批系统持续美满 ,有力保险人民用药需要。

药品审评汇报,创新药,中药注册申请,生物制品,CAR-T

汇报显示 ,2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件 ,同比增长3%  ;审结各类注册申请19375件 ,同比增长6% ,审评效能持续提升 ,仿造药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推动。

创新药成就丰硕。整年核准1类创新药76个 ,其中新机造新靶点药物11个 ,两项数据均创汗青新高。

中药创新发展提速。整年受理中药注册申请2723件 ,创新中药、改进型新药、古代经典名方获批数量稳步增长 ,呼吸、消化等中医优势病种新药不休涌现。

生物制品领域成就凸起。细胞与基因医治、创新疫苗审评尺度持续美满 ,累计8款CAR-T细胞医治药品获批上市 ,多款新型疫苗助力公共卫生防控。


(文章起源:人民网)